Another1, 23.01.2021 18:56
Какая же это третья фаза - без ослепления обеих сторон, без рандомизации, без контрольной группы? Сейчас можно разве что собирать данные, чтобы потом со временем задизайнить обсервационное исследование, ценность которого существенно ниже.Третья фаза - это были вот те исследования с участием 30-40 тыс человек, результаты которых публиковали в конце осени. К моменту публикации период наблюдения составил в среднем около трёх месяцев, если я не ошибаюсь. Да и то если потом группу плацебо из этических соображений допривили, то теперь сравнивать стало и вовсе не с чем.Представьте: человек привился от COVID и черёд две недели, например, у него манифестировала аритмия. Могла она манифестировать без этой прививки? Может, и так, а может, вакцина выступила триггером у человека с предрасположенностью. Пока была плацебо-группа, можно было сравнить: в основной группе, например, один такой случай - и в контрольной один, значит, скорее всего, дело не в вакцине. А вот если параличей Белла четыре в основной группе и ноль в контрольной - скорее всего, дело в вакцине.Теперь у нас нет плацебо-группы и таких выводов мы больше сделать не можем. Теперь только обсервация и сравнение со среднепопуляционной или возрастной заболеваемостью по каждой патологии...Или вот эти смерти после прививок в доме престарелых - сравнивать не с чем, люди старые, тяжело больные, может, они и так бы умерли. По-хорошему для этой группы надо было бы отдельную ветвь исследования, специально для 65+ лет и с хроническими патологиями. Сейчас пишут, что связь с вакциной, возможно, есть, но не потому, что вакцина как-то специфически действует на эту группу, а потому что таких ослабленных больных (умершие имели 8-9 из 9 баллов по шкале fraility) могут убить обычные побочные эффекты вакцины - диарея, тошнота, фебрилитет. Нужно ли было их вообще вакцинировать - это по сути умирающие уже люди, они не пережили бы и насморка?Я потому и пишу, что рада, что мне не приходится решать сейчас, пока медицина нарабатывает опыт с этой вакциной. Так же неблагоприятно было бы заболеть COVID, пока медицина нарабатывала опыт ведения больных с этой патологией.
Loading...